新薬開発の最終段階である臨床試験、いわゆる「治験」。この治験を医療現場の最前線で支えているのが、治験コーディネーター(CRC)です。看護師からのキャリアチェンジとして非常に人気がある職種ですが、具体的な仕事内容は病棟業務とは大きく異なります。
CRCの最大の役割は、治験が「GCP」という厳しいルールを守りながら、スムーズかつ安全に進むように調整することです。 具体的な業務としては、まず治験に参加してくれる患者さん(被験者)候補を探すスクリーニングがあります。そして、候補の方に治験の内容やリスクを分かりやすく説明し、同意を得る「インフォームド・コンセント」の補助を行います。医師の説明だけでは理解しきれなかった部分を補足し、患者さんの不安を取り除く、看護師としてのコミュニケーション能力が最も活きる場面です。
治験開始後は、来院スケジュールの管理、検査への付き添い、服薬状況の確認、そして副作用の有無のチェックなどを行います。ここで得られた膨大なデータを正確に収集し、製薬会社へ報告するための書類(症例報告書)を作成するのも重要な任務です。 また、医師、薬剤師、検査技師、そして製薬会社の担当者など、多職種の間に入って連携をとる「チーム医療の司令塔」のような動きも求められます。 動き回る体力勝負の病棟とは違い、正確な事務処理能力と、関係各所を円滑にまとめる調整力が求められる、非常に専門性の高い仕事です。
看護師としてのキャリアを活かし、未経験から治験コーディネーターを目指す方は、看護師向けの情報サイトもぜひ参考にしてみてはいかがでしょうか。